Lagerversuche

Die Vorhersage der Haltbarkeit von Produkten und der Beweis sind in fast allen Produktkategorien der „springende Punkt“. Von der Arzneimittelanalytik her haben wir Erfahrungen gesammelt, wie man sowohl in einer realen Lagerung der Produkte (On-Going Tests), wie auch in beschleunigten Verfahren (Accelerated Shelf Life Tests) optimale Prüfstategien aufbaut.

 

So bieten wir drei Gruppen von Tests an:

 

  1. Lagertests die konform ICH Guideline sind inklusive einer kompletten Analytik der zu überwachenden Parameter (bei der Auswahl stehen wir mit fachlicher und kaufmännischer Kompetenz zur Seite)
  2. Lagertests unter üblichen Raumbedingungen (ohne Monitoring von Temperatur und Luftfeuchte) – klassische Rückstelltests. Natürlich auch hier mit analytischem Service.
  3. Accelerated Shelf Life Tests – also beschleunigte Alterungstests. Hier ist die Kunst nicht die Lagerung oder Analyse sondern die sinnvolle Abschätzung/Extrapolation der Ergebnisse. Erfahrungen machen klug.

 

Oftmals kommt es nicht nur darauf an, die Probe einzulagern,
sondern sie auch rechtzeitig zu entsorgen. Auch das beherrschen wir.